丝合国际在线讯 据《今日印度》报道,印度药品管制总局(DCGI)周六表示,已批准俄罗斯直接投资基金(RDIF)和印度雷迪博士实验室有限公司(Dr Reddy's Laboratories Ltd)在印度进行俄罗斯新冠疫苗“卫星- V”(Sputnik V)的后期临床试验。
俄罗斯“卫星- V”疫苗在印度进行临床试验的计划,此前曾被DGCI叫停。据路透社报道,这个印度药品监管机构表示,今年早些时候在俄罗斯进行的一期和二期试验规模太小,要求其重复一遍。
据印度新闻机构PTI称,10月13日,雷迪博士实验室已重新向印度药品监管机构申请,请求批准在该国进行该疫苗的二期和三期临床试验。
路透社援引RDIF的话说,现在,根据一项新的协议,印度将开展一项有1500名参与者参与的适应性二期和三期人体临床试验。
根据该协议,雷迪博士实验室将执行相关临床试验,并在获得批准的情况下在印度分发成品疫苗。据路透社报道,RDIF已经与印度制造商达成协议,将生产3亿剂这种疫苗。
路透社援引消息人士的话说,俄罗斯还与印度科技部的生物技术部门达成了一项协议,将印方实验室用作临床试验的基地。
来源环球时报